发布时间：
2021-06-23
生物安全实验室给水排水 近年来，我国在实验室的发展上相当快速，而我国生物安全的相关规范、标准还并不完善，大多以医药洁净厂房设计标准为参照，或者以欧洲、日本和美国等的标准为参照。尤其是一些中小型施工安装和设计单位，对于生物安全实验室的关键技术，其自身理解尚不透彻，在进行生物安全实验室的设计与建造上很难避免不出现一些问题。因此，在进行生物安全实验室的设计与建造中不仅要参考国外的标准和实例，更要遵循国家的规范。 特别是有些设计单位和施工安装单位本身对生物安全实验室关键技术的理解不深，设计和建造的生物安全实验室难免还存在这样和那样的问题;因此，在设计和建设生物安全实验室时除了参考国外相关实例外还要严格遵循国家规范。生物安全实验室的给排水设施配置的相关要求。 ①实验室给水设计 (1) BSL-3、 BSL-4应该保证两路水源的单独供水，这样是为了避免两路供水管同时发生故障而不能满足供水需求。在进行设计时，要采用双路水源独立供水，在独立双路水源的供水条件具备时，应该则另设出水量可供两天以内实验用水的专用高位水箱的备用供水，为保证供水的压力，要同时设稳压增压装置。 (2) 根据实验工艺要求，BSL-3、 BSL-4一般划分为清洁区、半污染区和污染区。进入半污染区和污染区的给水管道要设置独立系统，同时要在供水管进入半污染区和污染区之前进行有效的防止倒流污染的装置设施。给水管检修阀门都应设置在实验室以外的设备管道层等安全区以内，以方便对给水管道进行检修。 (3) BSL-3、BSL-4的半污染区和污染区的给水管路用水点的位置应该设置止回阀。 ②实验室排水设计 进行系统设计的时候，要遵循以下原则： (1)BSL-3、BSL-4主实验室内部不应该设置地漏。为防止实验室内地漏存水的弯头干枯而造成气流串流，排水应采用容器集中进行收集，同时进行灭菌处理后再排放，以保证排水的水质能够达到排放标准。 (2)BSL-3、BSL-4的主实验室的污染区和半污染区的废水的污染风险最大，应该集中收集，并进行有效的杀菌消毒处理。而洗手、冲眼装置及动物实验等所产生的废水，都不应应设排水管道排水，而要用集水罐进行收集，对集水罐要定期进行杀菌及无害化的处理。 (3)消毒杀菌的装置应当设置在最低处，同时要方便污水的收集，并且要便于检查和维修。 以上为SICOLAB整理提供，实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。
一、关于GMP认证
医院、食品、制药等安全卫生相关性行业，其从每一道流程都必须经过国家相关机构认证，以确保所生产品质达到对人体无害要求。
以医用纯化水设备为例，其主要用途是生产制药、食品、医院等行业用超纯纯化水，所用纯化水要求必须为无菌、不导电、无任何杂质纯水，重要性不言而喻。所以，国家专门成立一个GMP认证机构，以确保这些行业用纯化水达到一定的指标。
二、GMP认证对医药用水设备的要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和
氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
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